过去两年，资本市场风云突变，医药板块更是在多重不确定因素的影响下震荡不断。越是风急浪高之时，越能彰显企业的实力，以及企业家的定力。

而“定力”正是翰宇药业执行总裁余品香认为最重要的企业家精神之一。“因为药开发的时间周期很长，过程中变数较大，所以需要企业家特别有定力，一旦确定好正确的战略方向，尽可能不去动摇。否则中间的任何变动或者暂停甚至停止，都有可能带来很大的损失。”

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日前，在“2023亚布力中国企业家论坛夏季高峰会”现场，金融界对话翰宇药业执行总裁余品香，就企业家精神以及翰宇药业当前发展情况展开讨论，此外，余品香还就HY3000鼻喷雾剂、减重降糖司美格鲁肽等多项重点业务的最新进展向金融界进行了介绍。

锚定高壁垒多肽药品国际化方向

翰宇药业成立于2003年，是一家专业从事多肽药物研发，生产和销售的国家高新技术企业。2011年，翰宇药业在创业板首次公开发行（股票代码：300199），并在上市时确定了走高壁垒多肽药物国际化道路的方向，这个方向的确定源自于团队国际国内市场深刻洞察。

“我们在2010年时观察到，国内多肽注射剂的市场空间比较有限，这主要受限于进口垄断、定价模式、审批差异等因素，而欧美市场的空间远大于国内。另外高壁垒多肽药物本身的技术壁垒高，研发周期长，如果只着眼于国内市场的话，未来竞争会很卷。因此就确定了产品国际、国内同时申报的策略。”余品香说道。

目前，翰宇药业作为国内多肽药物先进企业，积累了丰富的产品储备，是国内拥有多肽药物品种最多的企业之一。

在管线布局上，公司坚持围绕“人才、仿创结合、市场”三大战略支柱进行产业链布局，始终坚持以多肽药品为基础与核心，积极深化妇产生殖、消化止血、减重降糖、抗感染四大治疗领域的战略布局，以“自研+内外资源整合”的双轮驱动模式，打造具有市场竞争力的“仿制药+创新药”产品管线。

在多肽原料药方面，公司以利拉鲁肽为首的多款原料药产品长期销往美国、欧洲、南美、东南亚、日本等多个国家或地区，与客户建立了长期稳定的合作关系，随着原研药专利到期临近，公司多款多肽特色原料药出口订单将迎来高速增长。

余品香表示：“整体来说，公司多年深耕多肽药物领域，始终聚焦多肽，坚持创新，花费了大量的资金、时间等资源开展药物研发工作，现在已到了收获期，多款重磅产品即将在海外上市或迎来放量，我对公司蓬勃发展充满信心和期待。”

创新步伐紧贴市场需求

今年来，利拉鲁肽、司美格鲁肽等 GLP-1 药物市场快速扩张，在多个国家和地区出现供不应求的市场格局，目前原料药已经出现短缺的情况。而随着未来几年将逐步迎来利拉鲁肽、司美格鲁肽等药物专利到期，市场对这些原料药的需求将进一步放大。

为了把握市场机遇，今年5月，翰宇药业以定增募集不超过人民币2.54亿元用于投向利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等减重降糖多肽原料药的产能扩建，以及补充流动资金。

余品香表示：“从公司战略角度出发，本次募资有利于公司生产规模的扩张，扩大公司生产能力，提高公司的营收和盈利能力，加速公司业务出海，对公司长远发展有积极影响。”

她解释：“我们的利拉鲁肽在美国进入申报最后的关键阶段，公司做好了充足准备，前瞻性做好产能扩大规划，以满足日益增长的国际市场订单需求。另外，司美格鲁肽和替尔泊肽的市场需求都很旺盛，现在必须要把产能规划好，为未来的供应链保障做好充足的准备。”

随着翰宇药业在国际市场的品牌影响力扩大，很多海外药企也陆续主动向翰宇药业购买多肽原料药。余品香透露，原料销售从2015年才开始，且今年更是迎来了单一商业批订单。“原料销售一旦实现从研发到商业批的突破，它的商业化蜕变就会加速，是从质变到量变的关键时刻，后续订单放量会相当可观。”

除此之外，在创新药方面，翰宇药业还积极布局抗感染领域多肽药物。2021年公司与中国科学院微生物研究所合作，开发了迄今全球唯一一支抗冠状病毒的广谱（即不受病毒变异影响）预防多肽药物HY3000鼻喷雾剂创新药物。

余品香透露，今年8月，HY3000的II期临床已经完成入组，并进入揭盲和数据整理阶段。另外，根据此前完成的假毒抑制试验，结果显示HY3000具备冠状病毒广谱抑制性特点，从实验报告来看，HY3000对目前流行的新毒株EG.5.1同样具备良好的抑制效果。

“其实在正式和中科院微生物所签订合作协议之前的一年，我们就已经做了大量的工作。所以新冠鼻喷剂的专利是我们和中科院微生物所共有的，而不是单纯授权。在合作前的准备过程中，新冠疫情还存在着很多不确定性，但是我们从没停止过，每当有新的毒株出来就马上去做实验，一个不落地把所有工作做完，这也正是我们定力的体现。”余品香说道。

立足中国，放眼全球

众所周知，创新药的研发周期非常长，药企在研发投入方面也极为“大方”，翰宇药业在研发方面的投入更是远超行业平均水平。中报显示，2023年上半年，翰宇药业研发投入占营收比重达33.85%，较2022年半年度增长47.15%，为行业较高水平。

但在营收方面，翰宇药业目前仍处在蓄势待发阶段。今年上半年，公司实现营收3.25亿元，同比下降8.77%;归母净利润为-3413万元，同比亏损有所收窄。

对营收下降原因，余品香解释主要有两点：“国内大的政策都是在降价，终端价格都在下行，这个是大环境不可逆转的。随着公司一些核心产品在海外上市获批，增长是值得期待的。因为已经布局好了，而且这个布局不是一年两年，是已经布局了10余年。”

余品香介绍，研发费用中，创新药的临床费用占大头。“因为我们在2020年开始进军多肽创新药，当时就非常清楚地知道未来5年要花多少预算，所以目前研发的高投入是必经之路。深圳市发改委和科创委后给予高度支持，补助达到近一亿，占研发投入的50%左右，这也可以减轻我们的研发负担，让我们可以先放心大胆干。”

从2010年确定注射剂国际化方向以来，翰宇药业的海外业务已经构建了良好的基础。对于药企出海，余品香认为有两点非常重要。

首先，产品一定要选好，至少要看未来5年的竞争力是否会被淹没。“我们幸运的一点是我们做的是多肽的无菌制剂，技术壁垒很高，而且我们做的是复杂的药械组合，不是一个简单的药，这个也有技术难度，所以目前在海外的竞争格局相对好一些，而且这个产品的毛利率的确会比口服固体制剂要高一些。”

其次，无论如何都要维持好一个高质量高标准的质量管理体系，这是非常重要的硬核实力。“我们将2011年IPO时募集到的近7个亿的资金全都用来建设高质量生产基地，此外我们以美国FDA的标准来建设质量管理体系，质量管理团队占比达到40%，高于行业平均标准”余品香说道。

对于未来海外市场的发展，余品香表示：“希望在未来2～3年国际销售收入占公司总营收比率有望迅速增长，未来相信能超过国内市场。”

本文源自：金融界资讯

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